自从2011年7月,FDA首次发布了伴随诊断的审批指南,明确了癌症药物与对应分子诊断同时审查批准的思路,艾迪康中心实验室就开始了这方面的探索和行动。目前艾迪康已经拥有一定检测经验的伴随诊断方法如EGFR、BRAF V600E突变、HER2 扩增、BCR-Abl、PML-RAR、ALK融合基因等。相信可以在您产品的生物标志物验证到审批的整个环节中给您需要的助力。